中国帕金森DBS手术器械市场白热化,治疗仍有“拦路虎”

最近,有患者在网上称用大麻油治疗了自己家人的帕金森疾病,引起许多病友关注。被称为“不死癌症”的帕金森疾病,正在严重影响中国更多老年人的正常生活。

作为目前为止还无法被完全治愈的疾病,中国的患病人数较多。据世界帕金森协会统计数据显示,目前全球共有570万帕金森患者。而我国患病人数约270万,年增新发患者10万,中国已成为“帕金森第一大国”。

目前,全世界治疗帕金森病的重要手段之一为脑起搏器手术治疗(DBS),据第一财经记者调查,目前中国帕金森疾病领域的DBS治疗市场,第一大市场份额长期由外资巨头独占,近几年来,国产化的DBS治疗器械正在持续崛起,但仍无法撼动这一竞争格局。

进口器械一统江湖

目前国际上手术治疗帕金森病的方法是脑深部电刺激(Deep Brain Stimulation, DBS),俗称脑起搏器,系帕金森病外科治疗领域里程碑式的新技术。通过植入大脑中的电极,发射电脉冲至控制运动的相关核团,调控异常的神经电活动,从而达到减轻和控制帕金森病症状的目的,亦减缓药物引起的副作用。

第一财经记者调查发现,目前中国帕金森DBS治疗领域,正处于外资压境,国产替代的市场格局,除了跨国器械巨头美敦力之外,国内亦有北京品驰医疗设备有限公司(下称“品驰医疗”)和苏州景昱医疗器械有限公司(下称“苏州景昱”)相继布局。

“脑起搏器技术(DBS)是20世纪80年代发展起来的一项新技术,为很多神经、精神疾病的治疗打开了一扇新的大门。”苏州景昱创始人宁益华曾介绍。

自1987年联合法国Benabid教授成功开展全球首例脑起搏器手术以来,美敦力脑起搏器的临床使用已超过30年。而在国内市场,北京品驰的DBS脑起搏器于2000年开始启动研发,2009年成功开展第一例临床试验,2014年获得全系列脑起搏器产品注册证,2016年10月才正式取得CE认证。景昱则是从2009年成立以来从事DBS研发,其中用于治疗帕金森的脑起搏器于2015年正式上市。

据在中国从事DBS销售的医疗行业人士告诉第一财经记者,目前全球共计有超过18万名帕金森患者使用了DBS手术疗法, “其中有绝大多数患者的设备来自美敦力,这家公司每年的DBS手术共计有2000余例。”

由于北京品驰和苏州景昱还未独立上市,第一财经记者未能找到二者的DBS市场销售数据。不过,据北京品驰官网介绍,“截至2017年底,品驰临床合作中心超过170家,全国累计植入近万例次。”

DBS治疗“拦路虎”

作为广州医科大学附属第一医院的神经外科主任医师,程国雄擅长帕金森病及肌张力障碍疾病的DBS手术治疗,在他的印象中,“这几年选择DBS治疗的人群明显增加,主要是随着医学影像技术的进步,很多患者可以更早并及时地发现,继而得到有效地治疗。”

公开资料显示,目前,中国有近300万帕金森病患者,但误诊率高,就诊率不到40%。据第一财经记者了解,目前对于DBS治疗,患者的知晓度还比较低,一方面是医疗机构这一领域的医师队伍薄弱,另一方面还是许多帕金森病人的治疗观念。

“DBS的疗法门槛较高,基本已在全国主要省会城市进行了覆盖,但是有些临床医生对这一疗法还不是特别熟悉,甚至包括一般的神经内科医生,他们也不是特别了解。”程国雄告诉第一财经记者,很多帕金森病人的普遍观念是,只有自己的症状在通过吃药无法缓解的情况下,才会去进行手术治疗。

“而且有些患者对这一技术的治疗效果,相对来讲还不是很信任,因此我看到很多病人错过了使用这一疗法最佳治疗时间。”程国雄说。

根据症状程度的不同,帕金森病人可以分为早期、中期、中后期、中晚期和晚期等阶段。“其实最好的治疗时间是中期、中后期等,如果到了晚期,治疗效果可能就不是特别好。”程国雄表示。

除此之外,据第一财经记者调查,DBS手术治疗费用昂贵,这也是摆在患者面前的一道重要障碍。以患者在广州治疗为例,如果不包括DBS器材在内,帕金森患者接受DBS手术治疗,人均花费在3-4万元。

其实接受DBS治疗,最大的变数还是植入患者脑部的材料费用。以美敦力的DBS设备来说,其中配备了可充电式刺激器和不可充电式刺激器两种,前者费用达30万,后者费用大概在20万左右,二者相差高达10万元。

并且,上述两种刺激器的使用年限亦不一样。不可充电式的刺激器如电池一样,用完之后需要重新更换,寿命基本达5年左右,而可充电式的刺激器则使用寿命长达15年。

此外,根据各地的医保政策,目前仅有部分器材可以报销。“我们经常接到患者的咨询,询问这项手术是否可以正常报销,但是往往大部分材料需要他们自己自费。”华南一位要求匿名的DBS手术治疗医生说。

据上述在华从事DBS销售的医疗行业人士告诉第一财经记者,中国的居民保险与商业保险可能还不完全一样,二者是欧美发达国家的DBS手术治疗费用基本全部“包干”

“如果中国的商业保险和基本医疗保险双方能够融合,其实对病人来说是最大的好处。”上述要求匿名的医生表示,然而二者是两个完全不同的体系,双方完全打通和融合的进程缓慢。

最近,有患者在网上称用大麻油治疗了自己家人的帕金森疾病,引起许多病友关注。被称为“不死癌症”的帕金森疾病,正在严重影响中国更多老年人的正常生活。

作为目前为止还无法被完全治愈的疾病,中国的患病人数较多。据世界帕金森协会统计数据显示,目前全球共有570万帕金森患者。而我国患病人数约270万,年增新发患者10万,中国已成为“帕金森第一大国”。

目前,全世界治疗帕金森病的重要手段之一为脑起搏器手术治疗(DBS),据第一财经记者调查,目前中国帕金森疾病领域的DBS治疗市场,第一大市场份额长期由外资巨头独占,近几年来,国产化的DBS治疗器械正在持续崛起,但仍无法撼动这一竞争格局。

进口器械一统江湖

目前国际上手术治疗帕金森病的方法是脑深部电刺激(Deep Brain Stimulation, DBS),俗称脑起搏器,系帕金森病外科治疗领域里程碑式的新技术。通过植入大脑中的电极,发射电脉冲至控制运动的相关核团,调控异常的神经电活动,从而达到减轻和控制帕金森病症状的目的,亦减缓药物引起的副作用。

第一财经记者调查发现,目前中国帕金森DBS治疗领域,正处于外资压境,国产替代的市场格局,除了跨国器械巨头美敦力之外,国内亦有北京品驰医疗设备有限公司(下称“品驰医疗”)和苏州景昱医疗器械有限公司(下称“苏州景昱”)相继布局。

“脑起搏器技术(DBS)是20世纪80年代发展起来的一项新技术,为很多神经、精神疾病的治疗打开了一扇新的大门。”苏州景昱创始人宁益华曾介绍。

自1987年联合法国Benabid教授成功开展全球首例脑起搏器手术以来,美敦力脑起搏器的临床使用已超过30年。而在国内市场,北京品驰的DBS脑起搏器于2000年开始启动研发,2009年成功开展第一例临床试验,2014年获得全系列脑起搏器产品注册证,2016年10月才正式取得CE认证。景昱则是从2009年成立以来从事DBS研发,其中用于治疗帕金森的脑起搏器于2015年正式上市。

据在中国从事DBS销售的医疗行业人士告诉第一财经记者,目前全球共计有超过18万名帕金森患者使用了DBS手术疗法, “其中有绝大多数患者的设备来自美敦力,这家公司每年的DBS手术共计有2000余例。”

由于北京品驰和苏州景昱还未独立上市,第一财经记者未能找到二者的DBS市场销售数据。不过,据北京品驰官网介绍,“截至2017年底,品驰临床合作中心超过170家,全国累计植入近万例次。”

DBS治疗“拦路虎”

作为广州医科大学附属第一医院的神经外科主任医师,程国雄擅长帕金森病及肌张力障碍疾病的DBS手术治疗,在他的印象中,“这几年选择DBS治疗的人群明显增加,主要是随着医学影像技术的进步,很多患者可以更早并及时地发现,继而得到有效地治疗。”

公开资料显示,目前,中国有近300万帕金森病患者,但误诊率高,就诊率不到40%。据第一财经记者了解,目前对于DBS治疗,患者的知晓度还比较低,一方面是医疗机构这一领域的医师队伍薄弱,另一方面还是许多帕金森病人的治疗观念。

“DBS的疗法门槛较高,基本已在全国主要省会城市进行了覆盖,但是有些临床医生对这一疗法还不是特别熟悉,甚至包括一般的神经内科医生,他们也不是特别了解。”程国雄告诉第一财经记者,很多帕金森病人的普遍观念是,只有自己的症状在通过吃药无法缓解的情况下,才会去进行手术治疗。

“而且有些患者对这一技术的治疗效果,相对来讲还不是很信任,因此我看到很多病人错过了使用这一疗法最佳治疗时间。”程国雄说。

根据症状程度的不同,帕金森病人可以分为早期、中期、中后期、中晚期和晚期等阶段。“其实最好的治疗时间是中期、中后期等,如果到了晚期,治疗效果可能就不是特别好。”程国雄表示。

除此之外,据第一财经记者调查,DBS手术治疗费用昂贵,这也是摆在患者面前的一道重要障碍。以患者在广州治疗为例,如果不包括DBS器材在内,帕金森患者接受DBS手术治疗,人均花费在3-4万元。

其实接受DBS治疗,最大的变数还是植入患者脑部的材料费用。以美敦力的DBS设备来说,其中配备了可充电式刺激器和不可充电式刺激器两种,前者费用达30万,后者费用大概在20万左右,二者相差高达10万元。

并且,上述两种刺激器的使用年限亦不一样。不可充电式的刺激器如电池一样,用完之后需要重新更换,寿命基本达5年左右,而可充电式的刺激器则使用寿命长达15年。

此外,根据各地的医保政策,目前仅有部分器材可以报销。“我们经常接到患者的咨询,询问这项手术是否可以正常报销,但是往往大部分材料需要他们自己自费。”华南一位要求匿名的DBS手术治疗医生说。

据上述在华从事DBS销售的医疗行业人士告诉第一财经记者,中国的居民保险与商业保险可能还不完全一样,二者是欧美发达国家的DBS手术治疗费用基本全部“包干”

“如果中国的商业保险和基本医疗保险双方能够融合,其实对病人来说是最大的好处。”上述要求匿名的医生表示,然而二者是两个完全不同的体系,双方完全打通和融合的进程缓慢。

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